Госрегистрация БАД

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации № 322 от 30.06.2004 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека", постановлению Правительства Российской Федерации № 988 от 21.12.2000 г. "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", постановлению Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 г. постановлением Правительства Российской Федерации № 262 от 04.04.2001 г. "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих вероятную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" и Решению Комиссии таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 г. государственной регистрации подлежит продукция: пищевые добавки, БАД, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты, в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты..

Стоимость и сроки проведения работ зависят от специфики представленной продукции. Ознакомиться подробнее можно по телефону + 7 (495) 626-21-40

Государственная регистрация БАД в России осуществляется в целях:
а) выявления свойств продукции, представляющих реальную опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
б) оценки соответствия продукции, условий ее производства и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов (далее именуются - санитарные правила и нормы), а пищевых продуктов животного происхождения, условий их изготовления и оборота, кроме того, требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы (далее именуются - ветеринарные правила и нормы);
в) оценки эффективности критериев по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.

Пищевые добавки, БАД, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты, в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты - свидетельства о государственной регистрация продукции, оформляются в Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Москва, Вадковский пер., д.18, стр.5).

Срок проведения экспертизы БАД (регистрация БАД) зависит от состава и объема продукции. Среднее время проведения экспертизы 2-3 месяца.

На основании экспертных заключений и представленных документов Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека принимает решение о государственной регистрации БАД и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца.

Рассмотрение документов и оформление свидетельства государственной регистрации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляется в срок около 2-х недель со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз БАД подлежащей государственной регистрации. Для товаров, производимых на таможенной территории таможенного союза:
  1. заявка по утвержденной форме;
  2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  3. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  4. копия этикетки (упаковки) на каждое наименование БАД, заверенные заявителем;
  5. копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  6. декларации изготовителя (производителя) об отсутствии генно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ в пищевых продуктах;
  7. выписка из (ЕГРЮЛ) Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
Для товаров, производимых вне таможенной территории таможенного союза:
1. заявка по утвержденной форме;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) об отсутствии генно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ в пищевых продуктах;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего качество и безопасность исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
6. копия этикетки (упаковки) на каждое наименование БАД, заверенные заявителем;
7. копии или оригиналы документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;  
8. копия документа, компетентных органов здравоохранения (других государственных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение БАД на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится регистрация;
9. копии документов, подтверждающих ввоз образцов товаров (продукции) на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов производителя (изготовителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация. О заверении документов, представляемых для регистрации БАД Документы, предоставляемые заявителем (производителем) для проведения экспертизы с целью государственной регистрации отечественной и импортной продукции, должны быть заверены в установленном порядке:
  • документы (или их копии) от производителя продукции должны быть заверены печатью (или штампом) производителя и подписью уполномоченного лица производителя на каждой странице документа или нотариально. Документ, состоящий из большого числа страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа (например: спецификации, технические условия, информационные письма от производителя о данной продукции и т.д.);
  • копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, удостоверяющих ее безопасность для человека (сертификат здоровья, гигиенический сертификат, сертификат безопасности, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также копии документов разрешающие производство данной продукции и свободную торговлю на территории страны производителя, а также в других странах (сертификат ISO, GMP сертификат свободной продажи и т.д.) c их переводом должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
  • экспертные заключения и протоколы должны подаваться в оригинальном виде, то есть с печатью и подписью аккредитованной на данные исследования организации.

Контакты

Адрес:
г. Москва, Малый Казенный переулок, д. 5, стр. 5
Телефоны:
+ 7 (495) 626-21-40
Факс:
+ 7 (495) 626-21-40
Email: 
info@profi-sertificat.com

Рабочее время

Понедельник-Пятница 900-1800
Суббота - Воскресенье - выходной

Документы

Федеральные законы
Федеральные законы

Указы Президента Российской Федерации
Указы Президента Российской Федерации

Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации

Новости

02.05.2017 Состоялась итоговая коллегия Федеральной службы по аккредитации
26 апреля прошло заседание коллегии Федеральной службы по аккредитации, посвященное итогам деятельности Службы за 2016 год и задачам на среднесрочную перспективу.
29.04.2017 Состоялось 100-е заседание аттестационной комиссии Федеральной службы по аккредитации
27 апреля состоялось заседание аттестационной комиссии Федеральной службы по аккредитации, которое стало 100-м с момента основания Службы.
26.04.2017 Алексей Херсонцев дал старт серии семинаров Национального института аккредитации Росаккредитации
20-21 апреля 2017 года состоялся первый из серии тематических семинаров Национального института аккредитации Федеральной службы по аккредитации на базе Российского экономического университета им. Г.В. Плеханова по теме «Основы законодательства национальной системы аккредитации. Практические аспекты подготовки к процедуре аккредитации и подтверждения компетентности органа по сертификации продукции».




 logo (1).png

logo-3.png



© 2014 "ООО "Профи-Центр"" | All rights reserved