Госрегистрация БАД

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации № 322 от 30.06.2004 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека", постановлению Правительства Российской Федерации № 988 от 21.12.2000 г. "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", постановлению Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 г. постановлением Правительства Российской Федерации № 262 от 04.04.2001 г. "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих вероятную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" и Решению Комиссии таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 г. государственной регистрации подлежит продукция: пищевые добавки, БАД, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты, в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты..

Стоимость и сроки проведения работ зависят от специфики представленной продукции. Ознакомиться подробнее можно по телефону + 7 (495) 626-21-40

Государственная регистрация БАД в России осуществляется в целях:
а) выявления свойств продукции, представляющих реальную опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
б) оценки соответствия продукции, условий ее производства и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов (далее именуются - санитарные правила и нормы), а пищевых продуктов животного происхождения, условий их изготовления и оборота, кроме того, требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы (далее именуются - ветеринарные правила и нормы);
в) оценки эффективности критериев по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.

Пищевые добавки, БАД, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты, в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты - свидетельства о государственной регистрация продукции, оформляются в Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Москва, Вадковский пер., д.18, стр.5).

Срок проведения экспертизы БАД (регистрация БАД) зависит от состава и объема продукции. Среднее время проведения экспертизы 2-3 месяца.

На основании экспертных заключений и представленных документов Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека принимает решение о государственной регистрации БАД и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца.

Рассмотрение документов и оформление свидетельства государственной регистрации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляется в срок около 2-х недель со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз БАД подлежащей государственной регистрации. Для товаров, производимых на таможенной территории таможенного союза:
  1. заявка по утвержденной форме;
  2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  3. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  4. копия этикетки (упаковки) на каждое наименование БАД, заверенные заявителем;
  5. копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  6. декларации изготовителя (производителя) об отсутствии генно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ в пищевых продуктах;
  7. выписка из (ЕГРЮЛ) Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
Для товаров, производимых вне таможенной территории таможенного союза:
1. заявка по утвержденной форме;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) об отсутствии генно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ в пищевых продуктах;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего качество и безопасность исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
6. копия этикетки (упаковки) на каждое наименование БАД, заверенные заявителем;
7. копии или оригиналы документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;  
8. копия документа, компетентных органов здравоохранения (других государственных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение БАД на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится регистрация;
9. копии документов, подтверждающих ввоз образцов товаров (продукции) на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов производителя (изготовителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация. О заверении документов, представляемых для регистрации БАД Документы, предоставляемые заявителем (производителем) для проведения экспертизы с целью государственной регистрации отечественной и импортной продукции, должны быть заверены в установленном порядке:
  • документы (или их копии) от производителя продукции должны быть заверены печатью (или штампом) производителя и подписью уполномоченного лица производителя на каждой странице документа или нотариально. Документ, состоящий из большого числа страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа (например: спецификации, технические условия, информационные письма от производителя о данной продукции и т.д.);
  • копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, удостоверяющих ее безопасность для человека (сертификат здоровья, гигиенический сертификат, сертификат безопасности, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также копии документов разрешающие производство данной продукции и свободную торговлю на территории страны производителя, а также в других странах (сертификат ISO, GMP сертификат свободной продажи и т.д.) c их переводом должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
  • экспертные заключения и протоколы должны подаваться в оригинальном виде, то есть с печатью и подписью аккредитованной на данные исследования организации.

Контакты

Адрес:
г. Москва, Малый Казенный переулок, д. 5, стр. 5
Телефоны:
+ 7 (495) 626-21-40
Факс:
+ 7 (495) 626-21-40
Email: 
info@profi-sertificat.com

Рабочее время

Понедельник-Пятница 900-1800
Суббота - Воскресенье - выходной

Документы

Федеральные законы
Федеральные законы

Указы Президента Российской Федерации
Указы Президента Российской Федерации

Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации

Новости

03.07.2017 Росаккредитация реализовала возможность указывать сведения о GTIN продукции в государственных реестрах
В ходе экспертного совещания с представителями розничной торговли из X5 Retail Group, МЕТРО Кэш энд Керри, ECR Russia и Ассоциации компаний розничной торговли, заместитель начальника Управления административно-финансовой деятельности и развития информационных технологий Росаккредитации Юрий Бутенко сообщил о реализации технической возможности внесения в государственные реестры во ФГИС Росаккредитации вместе со сведениями, обеспечивающими идентификацию продукции, информации о 13-значных номерах GTIN, соответствующих нанесенным на продукцию штрих-кодам.
27.06.2017 Росаккредитация присоединилась к Договорённости о взаимном признании Азиатско-Тихоокеанской организации по аккредитации лабораторий
Состоялось официальное присоединение Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации) к Договорённости о взаимном признании Азиатско-Тихоокеанской организации по аккредитации лабораторий (APLAC MRA).
20.06.2017 Росаккредитация подвела итоги контрольной и судебной работы за март-май 2017 года
В марте - мае 2017 года Федеральной службой по аккредитации проведена 241 проверка деятельности аккредитованных лиц.




 logo (1).png

logo-3.png



© 2014 "ООО "Профи-Центр"" | All rights reserved